ای سی جی : مشاور استقرار سیستم مدیریت و کیفیت
مشاور استقرار سیستم مدیریت و کیفیت
صحه گذاری اتاق تمیز
پارتیکل سنجی
اخذ استاندارد ISO و CE
ارائه خدمات مشاوره
- ارائه دهنده خدمات مشاوره اسقرار سیستم های مدیریت بر اساس استانداردهای بین المللی تا اخذ گواهینامه از مراجع ذیصلاح و مورد تائید اداره کل تجهیزات پزشکی ایران
- ارائه دهنده خدمات مشاوره در خصوص تهیه فایل فنی (Technical File) محصولات تولیدی مطابق با ضوابط صدور پروانه ساخت اداره کل تجهیزات پزشکی ایران
- ارائه دهنده خدمات مشاوره در خصوص طراحی و پیاده سازی اتاق تمیز و پیاده سازی الزامات GMP بر اساس استانداردهای ملی و بین المللی
(نتایج تست های صحه گذاری اتاق تمیز(Cleanroom Validation) مطابق با استاندارد ISO14644 و متناسب با کلاس اتاق تمیز، همراه با نکات هشداری، پیشنهادات و موارد اصلاحی به صورت مکتوب ارائه می گردد و گواهی کالیبراسیون تجهیزات اندازه گیری ضمیمه می باشد همچنین انجام تست پارتیکل سنجی، جهت اخذ و یا تمدید پروانه ساخت محصولاتی که برای تولید، نیاز به شرایط محیطی تمیز دارند و کارشناسان اداره کل تجهیزات پزشکی، بر این مهم تاکید دارند، که با دستگاه پارتیکل کانتر ساخت کشور آمریکا و تاریخ کالیبراسیون معتبر، انجام می پذیرد، از نظر کارشناسان و مدیریت محترم تولید اداره کل تجهیزات پزشکی مورد تائید می باشد.)
- ارائه دهنده خدمات مشاوره در خصوص تهیه فایل صحه گذاری نرم افزار (برای تجهیزات پزشکی دارای Software ) مطابق با IEC 60601-1-4 & EN 62304
- ارائه دهنده خدمات مشاوره در خصوص اخذ نشان CE از مراجع بین المللی معتبر و مورد تائید اداره کل تجهیزات پزشکی
- مشاوره تخصصی در زمینه تولید، واردات و صادارات تجهیزات پزشکی و برندینگ و فروش تجهیزات پزشکی
- مشاوره بهبود سیستم های مدیریت و کیفیت در بخش های بهداشتی و درمانی بر اساس استانداردهای اعتبار بخشی
- مشاوره بهبود سیستم های مدیریت و کیفیت در بخش های آزمایشگاه های تشخیص طبی بر اساس ایزو 15189
- طرح و بسط مبانی و مفاهیم ارتقای مستمر کیفیت خدمات بیمارستانی با استفاده از ابزار اعتبار بخشی برتر از الگوهای مدیریت کیفیت تجارت و صنعت نظیر ISO، EFQM و Sigma 6
ارائه خدمات مربوط به Cleanroom
ارزیابی اتاق های تمیز (Cleanroom Validation) مطابق استاندارد های بین المللی و صدور گواهینامه معتبر
خدمات پایش و اندازه گیری میزان ذرات (پارتیکل سنجی) و ارائه گزارش آزمون توسط دستگاه ذره شمار یا پارتیکل کانتر ساخت آمریکا با ارائه گواهی کالیبراسیون
انجام تست های معتبر سازی اتاق های تمیز، مطابق با استاندارد ISO 14644 با استفاده از تجهیزات تخصصی و تاریخ کالیبراسیون معتبر
برگزاری دوره های آموزش
- دوره های آموزشی تشریح الزامات، ممیزی داخلی، سر ممیزی،..... بر اساس استانداردهای بین المللی (با همکاری مراجع معتبر)
- آشنایی با الزامات، مستند سازی و ممیزی استاندارد ISO 9001(سیستم مدیریت کیفیت )
- آشنایی با الزامات، مستند سازی و ممیزی استاندارد ISO 13485(سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی )
- ممیزی داخلی در سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ISO 13485
- دوره آموزشی دریافت نشان CE
- آموزش آشنایی با دایرکتیو تجهیزات پزشکی (Medical Device Directive – MDD)
- دوره آموزشی دریافت نشان GMP
- آموزش استاندارد ایزو 14644
- برخی از دوره های آموزشی مورد نیاز و گروه های هدف برای استقرار استاندارد های اعتبار بخشی
مدیریت استراژیک و برنامه عملیاتی (برای مدیران ارشد ،میانی ،عملیاتی و مسئلین دفتر بهبود )
مستندسازی (برای تمام مسئولین بخش ها و اعضاء گروه کاری ) و ممیزی داخلی (برای ممیزین منتخب بیمارستان و سوپروایزها)
برای واحد تغذیه(Hazard analysis and critical control points)، مدیریت خطر و ارزیابی ریسک (برای تمام مسئولین بخش ها و واحدها)
- دوره آموزشی انجام تست های محیطی طبق استاندارد DIN 1946 و تست شرایط محیط اتاق تمیز طبق استاندارد ISO 14644
- دوره آموزشی کنترل و معتبر سازی هواساز های هایژنیک طبق استاندارد VDI 6022Bottom of Form
مشاوره: نقش مشاور در پیاده سازی ایزو صحیح تاثیر بسزایی دارد، تجربه نشان داده است که شرکت هایی که بدون مشاوره اقدام به پیاده سازی و اخذ گواهینامه های ایزو میکنند ، یا باید هزینه و زمان زیادی را صرف کنند و یا اصلا موفق به اخذ گواهینامه نمیشوند.
*اقدامات مشاور : مشاور بعنوان تسهیلگر در طی مدت زمان پیاده سازی ایزو ، سازمان را راهنمایی نموده و مستندات ایزو را متناسب با سازمان تدوین میکند و همچنین بر استقرار سیستم تا مرحله اخذ گواهینامه نظارت دارد.
پیاده سازی و استقرار سیستم : همکاران مجرب ما متناسب با اندازه سازمان و پیچیدگی فعالیت ها در مراحل آموزش، مستندسازی و پیادهسازی ایزو و ممیزی را انجام میدهند.
*اقدامات پیاده سازی:
-فاز شناخت سیستم
-فاز آموزش پرسنل
-فاز مستندسازی (طراحی سیستم(
-فاز اجرا و پیاده سازی
-فاز ممیزی داخلی
اخذ گواهینامه های ایزو : افتخار همکاری با شرکتهای معتبر گواهیدهنده (CB) را دارا میباشد.
∎∎ فروش انواع دستگاه های کمک تنفسی ∎∎ ◀ انواع دستگاه کمک تنفسی بای پپ Bipap و Auto Cpap و Cpap برندهای Resmed | Lowenetion | Sefam | BMC ● دارای انواع مدهای تنفسی برای درمان اختلالات تنفسی ● تنظیمات آسان ● دارای مرطوب ساز اورجینال ● دارای انواع پارامتر های مختلف جهت بهبود بهتر
مارک کانادااسمارتک 2 سال گارانتی چرخ دنده برنجی با طول عمر بالا لنز چشمی 20X با میدان دید وسیع لنز شیئی 4x,10x,40x,100x نوع لنز plan لامپ هالوژن با امکان جایگزین لامپ LED قابل ارتقا به سه چشمی،فاز کنتراست ،دارک فیلد
• سنجش فشار خون و ضربان قلب از طریق بازو بصورت تمام اتوماتیک • دارای صفحه نمایش بزرگ و خوانا • ذخیره مقادیر اندازه گیری شده تا 99 مورد • رده بندی WHO تشخیص آریتمی (سازمان بهداشت جهانی) • طبقه بندی و تفسیر کمیت فشار خون مطابق با جدول راهنمای سازمان بهداشت جهانی WHO میباشد.نوار
چستلید یکبار مصرف برند Intco دارای FDA آمریکا مناسب برای نوزادان اطفال بزرگسال برای تست ورزش هولتر نوار قلب ای سی جی
مرکز شنوایی سنجی ثمین آوا با انجام آزمون های شنوایی و بررسی میزان کم شنوایی و اختلالات شنوایی با استفاده از دستگاه های به روز دنیا آماده ارائه مشاوره و خدمات لازم به افراد کم شنوا می باشد فروش انواع سمعک به صورت اقساطی خدمت شما عزیزان گرامی خدمات شرکت ثمین آوا تجویز