نقشه : نقشه دمایی ،temperature mapping

شرکتهای پخش دارویی و داروخانه های بیمارستانی

امروزه تهیه نقشه دمایی برای مکانهایی مانند انبار با دمای اتاق،سردخانه،فریزرها و کامیونهای حمل دارو و نیز سایرمکانهایی که میبایست .دمای آنها کنترل شود جز الزامات GSP & GDP است.

در واقع هدف از تهیه نقشه دمایی مستند نمودن و کنترل نحوه توزیع دما در هنگام انبارش محصولات دارویی است.

اقدامات فنی اولیه مورد نیاز جهت تهیه نقشه دمایی عبارتند از:
کالیبراسیون دستگاه های کنترل و نظارت بر دما
کارایی سنجی دستگاههای کنترل دما در کامیونهای حمل دارو
کارایی سنجی دستگاه های کنترل دما در نواحی انبار
نصب سیستمهای نظارت بر دما و رطوبت در عملیات حمل و نقل دارو

لازم به ذکر است برای تمامی نواحی جدید انبار که نیازمند کنترل دما هستند،میبایست نقشه دمایی تهیه شده و مستندات آن بعنوان بخشی از فرآیند تایید انبار در نظز گرفته شود.این امر قبل از راه اندازی انبار توسط شرکت سازنده انبار،عملیاتی می گردد و طبق الزامات قانونی تا زمانی که این امر صورت نپذیرد این نواحی برای نگهداری داروهای حساس به دما مناسب نیستند.
کلیه مدارک پرسنل شرکت از سازمان FDA می باشد .

نکته :گزارش این شرکت بر اساس سازمان who می باشد .که مورد تایید دانشگاه ملی و شهید بهشتی و سازمان غذا دارو می باشد

ایمیل: